Zaudējis spēku - Noteikumi par zāļu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtību, pētāmo zāļu marķēšanu un kārtību, kādā tiek vērtēta zāļu klīniskās izpētes atbilstība labas klīniskās prakses prasībām
Repealed· 135 articles· Issued by: MK· In force from: Thu Apr 01
Verify on the source (likumi.lv) ↗Vispārīgie jautājumi
Sponsora un pētnieka atbildība
Pētnieka brošūra
Pētāmās personas aizsardzība
Ētikas komiteja
Zāļu valsts aģentūras atļaujas saņemšana
Klīniskās izpētes uzsākšana
Klīniskās izpētes veikšana
Informācijas apmaiņa
Klīniskās izpētes pārtraukšana un pārkāpumi
Pētāmo zāļu ražošana, ievešana un marķēšana
Klīniskās izpētes dokumentu kopums un to uzglabāšanas prasības
Kārtība, kādā tiek uzraudzīta un vērtēta klīniskās izpētes atbilstība labas klīniskās prakses prasībām
Ziņošana par nevēlamiem notikumiem
Ziņošana par būtiskām blakusparādībām
Zāļu lietošanas novērojumi
Noslēguma jautājumi
Reference only — not legal advice. The corpus mirrors statutory text (including repealed editions); a result may be superseded. Always verify against the current consolidated version on likumi.lv before relying on it.